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动脉支架检测项目：

部分参数,“狗骨头”效应,尺寸,径向支撑力（自扩张植入物）,扭转性,抗挤压性能,推送性,柔顺性,模拟使用/贴壁性,球囊充压,球囊卸压,球囊扩张植入物的回缩,球囊额定疲劳,疲劳测试,移除力（对于球囊扩张植入物）,轮廓效应/喇叭口,追踪性,输送系统球囊折叠记忆性能（球囊扩张支架）,狗骨头效应（球囊扩张支架）,化学性能,生物相容性,结合强度（支架）,贴壁性,径向抗挤压性能（球囊扩张支架）,径向支撑力（自扩张支架）,腐蚀性（支架）,可视性（支架）,镍离子析出,尺寸验证（覆膜）,膜渗透量或渗透压,可视性,轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）,短缩率,回缩（球囊扩张支架）,弯曲/打折（支架）,孔隙,膜的力学强度,应力/应变分析,外观检验（支架）,尺寸验证（支架）,支架回收后释放直径（自扩张支架）,支架长度与直径的关系,支架空白表面积,外观检验,尺寸验证,尺寸验证2,部分项目,外观检验1,尺寸验证1,无菌产品,灭菌残留物,热原/细菌内毒素,磁共振成像（MRI）相容性,弯曲/打折1,腐蚀性1,可视性1,结合强度1,支架系统和输送系统 外观检验,支架系统和输送系统 尺寸验证,药物分析,药物涂层完整性,球囊卸压时间（球囊扩张支架）,输送系统球囊折叠记忆性（球囊扩张支架）,球囊额定爆破压（球囊扩张支架）,球囊额定疲劳（球囊扩张支架）,植入物 尺寸验证,微粒,植入物 外观检验,植入物 支架回收后释放直径（自扩支架）,植入物 支架长度与直径的关系,植入物 支架空白表面积,植入物 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）,植入物 短缩率,植入物 回缩（球囊扩张支架）,植入物 弯曲/打折,植入物 结合强度,植入物 贴壁性,植入物 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）,植入物 径向支撑力（自扩张支架）,植入物 腐蚀性,植入物 可视性,植入物 镍离子析出,载药量,药物均匀性,药物洗脱,无泄漏,涂层完整性,结合强度,头端硬度,腐蚀性,移除力（预压握球囊扩张支架）,狗骨头效应,支架直径与球囊充盈压力之间的关系（球囊扩张支架）,轮廓/直径测试（球囊扩张支架）,组件尺寸兼容性,支架可回收性（自扩张支架）,回撤性,释放力（自扩张支架）,弯曲/打折,支架系统和输送系统 可视性,球囊充盈时间（球囊扩张支架）,覆膜 孔隙,溶剂残留,覆膜 尺寸验证,覆膜 膜渗透量或渗透压,覆膜 膜的力学强度,耐久性 应力/应变分析,疲劳耐久性能,涂层耐久性能,涂层微粒产生

动脉支架检测标准：

1、ASTM F3067-2014 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

2、YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 YY/T 1747-2021

3、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架

4、YY/T 1747-2021 输送系统球囊折叠记忆性能（球囊扩张支架）

5、YY/T 0663.1-2014/ISO25539－1:2003 心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 

动脉支架检测

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