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一、检测项目

1. 常规免疫球蛋白定量检测

• 检测指标：
• IgG、IgA、IgM：最常用的血清免疫球蛋白定量指标，反映体液免疫的基础状态。
• IgD、IgE：临床应用相对较少，IgE 与过敏反应、寄生虫感染相关，IgD 升高可见于某些免疫紊乱或肿瘤。
• 检测方法：
• 免疫比浊法（散射比浊 / 透射比浊）：临床主流方法，通过抗原抗体反应形成复合物，检测浊度变化定量。
• ELISA 法：适用于微量样本（如脑脊液、尿液）或特定场景（如 IgE 过敏原筛查）。
• 放射免疫法（RIA）：较少使用，因放射性污染问题逐渐被替代。

2. 异常免疫球蛋白检测

• M 蛋白检测（针对多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等）：
• 免疫电泳：初步筛查有无单克隆免疫球蛋白（M 蛋白）。
• 免疫固定电泳：精确鉴定 M 蛋白类型（如 IgG-κ、IgA-λ 等）。
• 血清蛋白电泳：结合密度扫描分析 M 蛋白峰的位置和浓度。
• 轻链检测：
• 游离轻链（κ/λ）：定量检测血 / 尿中游离轻链浓度，辅助诊断轻链型骨髓瘤或肾功能损伤。
• 尿本周蛋白（Bence-Jones 蛋白）：传统筛查方法，检测尿液中异常轻链。

3. 特殊场景检测

• 新生儿免疫球蛋白：检测脐血或新生儿血清 IgG（反映母体抗体）、IgM（早期感染指标）。
• 脑脊液免疫球蛋白：计算 IgG 指数、寡克隆区带，辅助诊断多发性硬化等中枢神经系统疾病。

二、检测标准

1. 国家标准与行业规范

• GB/T 26124-2011《临床化学检验项目参考区间》
• 规定血清 IgG、IgA、IgM 的年龄分层参考区间（如成人 IgG：7.0~16.0 g/L，IgA：0.7~4.0 g/L，IgM：0.4~2.3 g/L）。
• WS/T 442-2014《临床常用免疫学检测项目参考区间》
• 细化不同人群（如儿童、孕妇）的免疫球蛋白参考范围，明确检测方法的标准化要求。
• YY/T 1274-2015《血清免疫球蛋白 G、A、M 检测试剂（盒）（免疫比浊法）》
• 规范免疫比浊试剂盒的性能要求（精密度、线性范围、抗干扰能力等），确保检测结果的准确性和一致性。

2. 国际标准与临床指南

• CLSI（美国临床和实验室标准化协会）指南
• C28-A3：临床实验室参考区间的确定与验证，适用于免疫球蛋白检测的质量控制。
• H57-A：血清蛋白电泳及免疫固定电泳的标准化操作流程，用于 M 蛋白的鉴定。
• WHO（世界卫生组织）标准品
• 提供免疫球蛋白国际参考品（如 WHO 00/602 用于 IgG、IgA、IgM 校准），确保不同实验室结果的溯源性。
• 国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准
• 针对多发性骨髓瘤的 M 蛋白检测，要求免疫固定电泳作为确诊金标准，并明确 M 蛋白定量的临床判读阈值。

3. 检测方法学标准

• 免疫比浊法：需使用配套校准品（溯源至 WHO 标准品），批内 CV≤5%，批间 CV≤8%，线性范围覆盖临床常见异常值（如 IgG 可测至 50 g/L 以上）。
• 免疫固定电泳：要求分辨率≥1 g/L，能区分单克隆与多克隆条带，阴 / 阳性符合率≥95%。

三、临床注意事项

1. 样本要求：
• 血清或血浆（避免溶血，EDTA 抗凝血浆可能干扰 IgM 检测）。
• 24 小时内检测，若储存需 - 20℃冻存，避免反复冻融。
2. 结果解读：
• 升高：感染、自身免疫病（如系统性红斑狼疮）、多发性骨髓瘤等。
• 降低：免疫缺陷病（如先天性无丙种球蛋白血症）、肾病综合征（IgG 丢失）、长期使用免疫抑制剂。

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